2023-04-04 02:52:10 来源: 深圳卫健委
原创 伍玥 米内网
(资料图片仅供参考)
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近日，石家庄四药提交了达格列净片4类仿制上市申请，公司目前暂无SGLT2抑制剂获批上市。米内网数据显示，2021年在中国三大终端六大市场，达格列净的合计销售额已超过26亿元。
图1：石家庄四药最新申报的产品
来源：CDE官网
达格列净是一款SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病，原研产品于2017年获批进入中国市场，是国内首款获批的SGLT2抑制剂，目前该产品国内市场的竞争格局为“原研+3国产”。
图2：达格列净的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
达格列净在2019年通过谈判进入国家医保目录后，在公立医院终端及公立基层医疗终端的销售额快速上涨，带动该产品整体规模提升，米内网数据显示，2021年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），达格列净的合计销售额已超过26亿元，近两年合计销售额增长率均在100%以上。
图3：石家庄四药已上市的口服降糖药
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
早前，石家庄四药已拥有格列齐特片和格列齐特片(Ⅱ)两款口服降糖药，格列齐特为磺胺类尿素衍生物，本次申报上市的达格列净是SGLT2抑制剂，若顺利获批，公司将迎来新突破。
米内网数据显示，近几年在中国公立医疗机构终端糖尿病用药市场，SGLT2抑制剂的市场规模正快速上涨，2020-2021年的合计销售额增长率分别达到了138.13%、145.82%，石四药近几年加快了大品种的布局，瞄准潜力市场、潜力产品发力，有望事半功倍。
表1：2023年至今石家庄四药申报上市的产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
截至目前，石家庄四药今年已申报上市了12个高端仿制药，其中比索洛尔氨氯地平片和卡左双多巴缓释片目前暂未有国产仿制药获批，公司有望争夺国内首仿。
资料来源：CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日。
